[媒体报道] 药用辅料顺势蓄力正当时 [ 03-31 18:10 ]
    近年来,我国药用辅料因其越来越重要的作用和日益显露的商机,已逐渐引起人们的关注。前不久,如期杀青的2010版《中华人民共和国药典》更是专门增订了“药用辅料通则”,着重强调了药用辅料的作用。随着传统辅料品种和新型辅料的蓬勃发展,辅料成为新的利润增长点已是众望所归。     面对我国近50亿元的辅料市场,除了行情提振人心外,未来的市场何去何从?标准化进程加速企业又将如何应对?新版《药典》又会给产业带来什么影响? &
[媒体报道] DMF制度未定 第三方审计先行 [ 11-25 11:10 ]
DMF制度未定 第三方审计先行       随着对药用辅料DMF管理制度探讨的深入,引入第三方审计的建议也得到关注。《医药经济报》记者从业内人士处得悉,中国药用辅料委员会已和国际药用辅料协会(中国)初步达成共识,将共同合作推动国内药用辅料第三方审计工作的开展。      国际惯行做法     此前国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的《药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)》规定,对外购的起始物料和中间产物,应当对供应商资质和生产质量保证体系等进行审计;同
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