微晶纤维素PH-101

产品分类: 微晶纤维素

产品属性
型号:PH-101
产地:美国
包装:20kg,50kg/袋
用途:粘合剂 填充剂
注册标准:JX20010316
进口药品注册证号:F20080002
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商品介绍

艾维素(Avicel PH)微晶纤维素是由高纯的已解聚的α—纤维素精制而成的无臭无味且流动性极好的白色粉末。本品不溶于水、稀酸、大多数有机溶剂及(1:20)氢氧化钠溶液。艾维素产品有很高的化学和微生物纯度。

 

 

应用:
制药工程中,艾维素主要用于片剂和胶囊的固体制剂中。如:直接压片、湿法制粒、碾压。
特点:
*低压力也能形成高硬度片剂
*对润滑剂的低敏感性
*低易脆性
*良好的崩解性
*极高的稳定性
*极好的流动性
*没有最大的制剂限量(可达90%或更高)
*重现性好
主要类型:

型号
级别
特点
粒度(微米)
干燥失重
密度
PH101
标准
50
4%
0.29
PH102
 
较大粒子
 
90
4%
0.30
PH103
低水份
50
2%
0.28
PH112
低水份
90
1%
0.30
PH113
低水份
50
1%
0.30
PH301
薄片剂和流动较快(高密度)
50
4%
0.42
PH302
薄片剂和流动较快(高密度)
90
4%
0.44
PH200
流动性高
180
4%
0.32
PH105
小粒子
20
4%
0.25

 

检测项目

标准

A,B,C鉴别法

合格

38μm空气喷射筛残留

5%

干燥失重

5%

PH

5.5-7.0

炽灼残渣

0.05%

水溶物,mg/5g

12.0%

重金属(Pb

0.001%

纤维素含量

97.0%-102.0%

60目筛后残留

1.0%

200目筛后残留

35%

微生物需氧菌总数

1000

酵母菌总数

100

沙门氏菌

10g药品中不得检出

埃希氏大肠杆菌

10g药品中不得检出

葡萄球菌

10g药品中不得检出

假单胞菌

10g药品中不得检出

大肠菌

10%

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此文关键字: 微晶纤维素 艾维素Avicel FMC

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