微晶纤维素PH-102
产品分类： 微晶纤维素
产品属性
型号：PH-102
产地：美国
包装：20kg，50kg/袋
用途：粘合剂 填充剂
注册标准：JX20010316
进口药品注册证号：F20080003
商品介绍
艾维素（Avicel PH）微晶纤维素是由高纯的已解聚的α—纤维素精制而成的无臭无味且流动性极好的白色粉末。本品不溶于水、稀酸、大多数有机溶剂及（1：20）氢氧化钠溶液。艾维素产品有很高的化学和微生物纯度。
应用：
制药工程中，艾维素主要用于片剂和胶囊的固体制剂中。如：直接压片、湿法制粒、碾压。
特点：
*低压力也能形成高硬度片剂
*对润滑剂的低敏感性
*低易脆性
*良好的崩解性
*极高的稳定性
*极好的流动性
*没有最大的制剂限量（可达90%或更高）
*重现性好
主要类型：
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型号
|
级别
|
特点
|
||
|
粒度（微米）
|
干燥失重
|
密度
|
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|
PH101
|
标准
|
50
|
4%
|
0.29
|
|
PH102
|
较大粒子
|
90
|
4%
|
0.30
|
|
PH103
|
低水份
|
50
|
2%
|
0.28
|
|
PH112
|
低水份
|
90
|
1%
|
0.30
|
|
PH113
|
低水份
|
50
|
1%
|
0.30
|
|
PH301
|
薄片剂和流动较快（高密度）
|
50
|
4%
|
0.42
|
|
PH302
|
薄片剂和流动较快（高密度）
|
90
|
4%
|
0.44
|
|
PH200
|
流动性高
|
180
|
4%
|
0.32
|
|
PH105
|
小粒子
|
20
|
4%
|
0.25
|
|
检测项目 |
标准 |
|
A,B,C鉴别法 |
合格 |
|
过38μm空气喷射筛残留 |
≤5% |
|
干燥失重 |
≤5% |
|
PH值 |
5.5-7.0 |
|
炽灼残渣 |
≤0.05% |
|
水溶物，mg/5g |
≤12.0% |
|
重金属（Pb） |
≤0.001% |
|
纤维素含量 |
97.0%-102.0% |
|
过60目筛后残留 |
≤8% |
|
过200目筛后残留 |
≤40% |
|
微生物需氧菌总数 |
≤1000 |
|
酵母菌总数 |
≤100 |
|
沙门氏菌 |
10g药品中不得检出 |
|
埃希氏大肠杆菌 |
10g药品中不得检出 |
|
葡萄球菌 |
10g药品中不得检出 |
|
假单胞菌 |
10g药品中不得检出 |
|
大肠菌 |
≤10% |
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