化学名称:聚氧乙烯40氢化蓖麻油
聚乙二醇40氢化蓖麻油(美国药典/国家处方集)
聚乙二醇/甘油羟基硬脂酸40(欧洲药典)
检测项目 标准 气味 无刺激性 外观性状 本品在20℃时为白色或微黄色的稀薄糊状物 PH值 3.0-5.0 鉴定 必须符合 10%水溶液澄清度和颜色 与3号浊度标准液比较,不得更浓 碱度 必须符合 酸值 ≤0.8(mg KOH/g) 羟值 60-75(mg KOH/g) 碘值 ≤1.0(g) 皂化值 50-60(mg KOH/g) 环氧乙烷 ≤1.0(mg/kg) 二氧六烷 ≤10(mg/kg) 残留溶剂(乙烯基乙二醇) ≤620(mg/kg) 残留溶剂(乙酸) ≤0.5(g/100g) 重金属 ≤10(mg/kg) 砷 ≤2(mg/kg) 水分 ≤2.0(g/100g) 杂质限度(600℃) ≤0.25(g/100g) 硫酸盐残渣 ≤0.2(g100/g) 凝点 ≤16-26(℃) 微生物限度 ≤100(CFU/g) 酵母菌、霉菌总数 ≤10(CFU/g) 耐革兰阴性菌 ≤10(CFU/g) 大肠杆菌 ≤0(CFU/g) 金黄色葡萄球菌 ≤0(CFU/g) 铜绿假单胞菌 ≤0(CFU/g)
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